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我院药物临床试验质量管理规范 第一期GCP培训班顺利召开

2019-04-24 09:06:34 信息来源: 点击:
  4月20日,由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办,我院承办的“药物临床试验质量管理第一期GCP培训班”在医院培训楼九楼会议室举办。院领导及全院近300余名医护人员参加了此次培训会。贾奎副院长主持会议。  
       王立义院长致开幕词,他首先向各位专家介绍了我院的基本情况,强调了举办本次培训班的重要性和必要性。王院长指出,目前我院已启动申请国家药物临床试验机构开展药物临床试验机构创建工作,根据国家药监总局规定,医务人员必须获得GCP培训证书才有资格参与临床试验工作;本次培训的规格很高,是中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办,希望参会人员珍惜学习机会、认真听课,领会培训精髓,从而顺利通过国家验收,高质量开展药物临床试验项目打下坚实基础。
此次培训班邀请到来自南京、郑州等地的药物临床试验领域专家进行专题培训。南京市第一医院药物临床试验机构办公室主任孔小红、江苏省中西医结合医院科技处副处长、药物临床试验机构办公室主任王大为、南京鼓楼医院医学伦理委员会办公室主任兼委员秘书沙莉莉、河南省第六人民医院药物临床试验机构办公室主任李爽、河南省肿瘤医院药物临床试验机构办公室主任李红霞、河南省中医药研究院副院长范军铭分别从药物临床试验质量管理规范及相关法规解读与交流、药物临床试验机构建设经验分享,医学研究的伦理进程及审查要点,药物临床试验管理制度、SOP制度的原则与建议,临床试验药物管理,药物和器械临床试验常用统计学方法等方面进行了精彩的授课。专家们的讲课紧扣学科发展前沿,结合各自工作经验和见解,为参会人员进行了详细和深入的讲解。
        培训结束后进行了现场考试,我院参加此次培训的人员均顺利通过考核。据悉,本次培训班旨在加强医务人员对药物临床试验与GCP以及伦理相关知识的了解,加快推进我院药物临床试验创建步伐,提高医院临床试验质量。(药学部 胡红伟)

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