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【招募患者】恶性肿瘤化疗所致血小板减少症患者招募
时间:2022-01-04   来源: 南阳医专一附院

南阳医学高等专科学校第一附属医院于2019年12月在国家药监局药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中已成功备案,具备 “国家药物临床试验机构”资格,备案号:2019000035,其中心血管内科、神经内科、肿瘤科、血液内科、消化内科、内分泌科、呼吸内科眼科、肾病学等10个专业具备开展II、III、IV期药物临床试验资格。

尊敬的女士/先生:您好!

目前我科室正在开展一项“评价海曲泊帕乙醇胺片治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究(方案编号 :HR-TPO-CIT-Ⅲ)”。海曲泊帕乙醇胺片为化学药品1类新药,已取得了国家食品药品监督管理总局颁发的临床研究批件(批件号:2015L04424)以及国家药品监督管理局的临床试验通知书(受理号:CXHL1900191,日期:2019年08月13日)。并获得我院伦理委员会批准实施。

全国40-50家中心现阶段计划招募130名患者。

如果您是恶性肿瘤化疗所致血小板减少症患者,且符合以下主要条件

  1. 年龄18周岁-75周岁(含两端值),性别不限;

  2. 病理组织学或细胞学检查,确诊为恶性肿瘤,包括肺癌(小细胞或非小细胞)、乳腺癌、膀胱癌等,化疗的周期为21天;

  3. 因血小板减少导致化疗较预计的时间延迟≥1周,且血小板值仍<75×109/L;

  4. 理解研究程序且自愿签署书面知情同意书。

经过您签署书面的知情同意书后, 可以参加本试验的免费筛选。如果您符合本研究的入组标准,您可以参加本试验。

符合本研究的入组标准并参加本试验,您可以:免费得到研究药物的治疗,以及研究医生的定期随访和研究涉及的相关检查;得到相应的交通、采血补贴等,您有随时退出本研究的权利,您的隐私权也将会得到保护。

报名方法:

联系如下医生电话了解更多信息。

*注:本招募不收取任何费用!

南阳医学高等专科学校第一附属医院肿瘤内科一病区(9号楼三楼)

联系医生:程鹏主任 / 潘利咸医生    

联系电话:13782042723/15139037940                      

注:

1.本临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》,并获得南阳医学高等专科学校第一附属医院伦理委员会的审核、批准,方案设计合乎伦理要求,这将会保证您的权益在本试验中不受侵犯。 

2.此招募广告的适用范围:南阳医学高等专科学校第一附属医院


版本号:V4.0

版本日期:2021年07月14日


电话:0377-63328310 急救电话:0377-63152222

门诊办电话:0377-63328323 投诉电话:0377-63328239

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