南阳医学高等专科学校第一附属医院于2019年12月在国家药监局药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中已成功备案,具备 “国家药物临床试验机构”资格,备案号:2019000035,其中心血管内科、神经内科、肿瘤科、血液内科、消化内科、内分泌科、呼吸内科眼科、肾病学等10个专业具备开展II、III、IV期药物临床试验资格。
尊敬的患者朋友:
您好!
现有“一项多中心、随机、开放、平行设计的注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗急性缺血性脑卒中患者的剂量探索性研究”。该研究已获得本院伦理委员会审核批准。
本临床研究牵头单位为中国人民解放军北部战区总医院和中南大学湘雅三医院。
如果您符合以下所有条件,将有可能入选本研究:
1)年龄18-80周岁(含边界值),男女不限;
2)诊断为急性颈内动脉系统(前循环)脑梗死,首次发病,或上次发病后愈后良好(愈后良好定义为mRS评分0~1分);
3)发病时间≤24小时(发病至随机用药在24小时内);
4)入组时NIHSS评分为7~17分(含边界值)。
结合临床医生综合判断,如果您符合条件并自愿参加本研究,在研究期间,将有专门的临床医生为您定期诊疗,并对您的病情和身体状况做定期检查和评估,是否参加取决于您,即使您决定不参加,也不会因此受到任何不利影响。
招募时间:
2022年02月17日-2022年07月31日
具体请于南阳医专一附院神经内科五病区门诊或住院部相关人员咨询:
联系人:冯涛主任
联系电话:15638996063
联系人:徐 萌
联系电话:18625617785
注:
1.本临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》,并获得南阳医学高等专科学校第一附属医院伦理委员会的审核、批准,方案设计合乎伦理要求,这将会保证您的权益在本试验中不受侵犯。
2.此招募广告的适用范围:南阳医学高等专科学校第一附属医院
版本号:V1.1
版本日期:2021年08月17日
电话:0377-63328310 急救电话:0377-63152222
门诊办电话:0377-63328323 投诉电话:0377-63328239
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